【項目名稱】

新型編碼液相芯片多指標檢測技術及應用

【項目負責人】

古宏晨

【項目完成人】

古宏晨👨🏻‍🎨、徐宏♦︎、王耀、周旭一、劉偉🫱🏿、王巨鋒👨‍🍳、郭慶生

【項目完成單位】

生物醫學工程學院、中翰盛泰生物技術股份有限公司🕵🏼‍♀️、上海羧菲生物醫藥科技有限公司

【項目簡介】

液相芯片是一種可同時適用於核酸檢測和免疫分析的高通量🧍🏻、高靈敏的平臺性生物檢測技術，可實現對單管樣本中高達數十種靶標物的聯合分析🧑‍🦰，顯著提升檢測效率，對臨床實驗室檢測具有革命性推動作用。該技術多年來一直被國外壟斷，技術壁壘高🦩，製造難度大🤹🏻‍♂️，是體外診斷領域典型的卡脖子技術, “十三五”國家科技創新規劃更是將液相芯片列為了重點發展的體外診斷產品。

針對我國發展高質量液相芯片多指標聯合檢測技術的迫切需求🚺，沐鸣2平台生物醫學工程學院古宏晨教授和徐宏研究員團隊，與杭州中翰盛泰生物技術股份有限公司開展合作，歷經近十年⛽️，成功建立了具有完全自主知識產權的液相芯片技術平臺，打破了國際壟斷🤸🏽。項目團隊在國際上原創性地提出了“基於主客體結構的熒光編碼微球技術”，可實現單激光激發不少於100重的高質量編碼微球庫的鑒別與精準分析。研製的流式點陣發光分析儀突破了熒光高效激發與收集、超穩定層流發生、數據智能化處理等多項瓶頸。

目前🙋‍♂️，本項目已實現液相芯片單批次千萬人份的穩定生產，取得1項儀器和3個試劑在內的醫療器械註冊證，另有9個試劑產品完成註冊檢驗並進入產品註冊申報流程。獲得了中國體外診斷優秀創新產品金獎、中國國際工業博覽會高校展區特等獎、中國國際高新技術交易會優秀產品獎、浙江省首批次新材料認定、浙江省首臺（套）產品認證、浙江省優秀工業新產品等榮譽🖐🏽。儀器裝備推廣至我國多個省份及歐盟👎🏿、泰國等地區，初期已累計創造經濟產值3000萬元🦻🏻，為提高我國體外診斷產品的國際競爭力做出了重要貢獻。

項目整體框架圖

液相芯片平臺全套裝備（包括原材料、儀器和檢測試劑盒）實物展示圖

項目模型演示獲評新華社當日最佳照片